El lanzamiento de nuevos productos farmacéuticos termosensibles es un proceso crítico que no solo implica la introducción de una nueva solución terapéutica al mercado, también abarca un conjunto de estrategias que aseguran su aceptación y éxito. Tal es el caso de una logística de medicamentos con un control riguroso de la temperatura durante el almacenamiento y transporte, que asegure la entrega de la mercancía en tiempo y en buenas condiciones, a distribuidores, farmacias, hospitales y clínicas, e incluso, pacientes.
Sin embargo, los cronogramas de entrega son extremadamente comprimidos, lo que vuelve más compleja este tipo de operaciones. Y es que el titular de la licencia del medicamento no puede estar completamente seguro de que no habrá cambios de última hora en la etiqueta, el empaque u otros detalles. Por este motivo, es raro que los productos se puedan enviar con anticipación, ya que el riesgo de tener que retirarlos posteriormente es demasiado alto.
Además de la presión por cumplir con los plazos, las farmacéuticas, distribuidores y operadores logísticos (3PL) deben asegurar que los medicamentos lleguen a su destino sin comprometer su efectividad. Un solo fallo en la cadena de frío podría provocar la degradación del producto o, en el peor de los casos, afectar al paciente. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el 25% de las vacunas llegan a su destino en condiciones degradadas debido a una transportación inadecuada, y casi el 20% de los productos farmacéuticos termosensibles resultan dañados durante su transporte por interrupciones en la cadena de frío.
Principales obstáculos en el lanzamiento de medicamentos termosensibles
El lanzamiento de nuevos medicamentos sensibles a la temperatura puede presentar desafíos logísticos complejos debido a la naturaleza crítica de su conservación. Carlos Humberto Infante y Loya, fundador y presidente del Consejo de Administración de Kryotec, detalla los principales obstáculos que, en su experiencia, son los más comunes y que ponen a prueba la capacidad de las empresas para gestionar una logística de medicamentos precisa y eficiente.
1. Fechas de aprobación inciertas. Uno de los aspectos más desafiantes en el lanzamiento de medicamentos termosensibles son las fechas de aprobación inciertas. Los productos nuevos a menudo están sujetos a procesos regulatorios complejos y largos, lo que significa que la fecha exacta de aprobación, y por ende de lanzamiento, puede no conocerse hasta el último momento.
“Las empresas pueden verse obligadas a reaccionar con rapidez para movilizar productos sensibles una vez que la aprobación se otorga, lo que pone a prueba la eficiencia de la cadena de frío. Y debemos recordar que cualquier retraso en el proceso de distribución puede impactar la vida útil del producto y su efectividad”, señala el directivo de Kryotec, empresa que ofrece soluciones personalizadas para la cadena de frío de productos termosensibles en diversas industrias.
2. Cobertura geográfica amplia. Otro de los retos comunes es lograr una cobertura geográfica eficiente y extendida sin comprometer la calidad del producto. El transporte y distribución de medicamentos termosensibles a diversas regiones, especialmente en áreas remotas o con infraestructura limitada, requiere de una cadena de frío robusta que garantice la estabilidad de la temperatura durante todo el proceso.
De acuerdo con Infante y Loya, “este desafío se complica aún más cuando el lanzamiento del producto implica múltiples ubicaciones geográficas, cada una con sus propias regulaciones, climas y condiciones de transporte. Las empresas deben coordinar no solo la entrega en tiempo y forma, también cumplir con normativas sanitarias y aduaneras, que pueden variar de un lugar a otro”.
3. Lanzamiento durante épocas de poco personal. El lanzamiento de nuevos productos farmacéuticos durante estas épocas, como la temporada de fin de año, representa otro obstáculo importante. Durante periodos como las fiestas navideñas o días festivos nacionales, las empresas enfrentan una disminución en la disponibilidad de personal, tanto en las plantas de producción como en los centros de distribución y en los servicios de transporte. Esta escasez de mano de obra puede afectar la eficiencia y capacidad de respuesta de la cadena de frío farmacéutica.
Además, estas épocas suelen coincidir con un aumento en la demanda de servicios logísticos debido al incremento del comercio en línea y otros factores, lo que agrava los problemas de capacidad y disponibilidad de transporte. “Las empresas que lanzan productos termosensibles en estos períodos deben estar preparadas para hacer frente a posibles retrasos en la distribución, pues estos aumentan el riesgo de comprometer la calidad del producto debido a variaciones en las condiciones de almacenamiento o transporte”, asegura Infante y Loya.
Cómo optimizar la cadena de frío con proveedores especializados
En respuesta a estos y otros desafíos que puede enfrentar la industria farmacéutica, el directivo de Kryotec recomienda apoyarse con proveedores especializados en servicios para la gestión de la cadena de frío, quienes ofrecen soluciones diseñadas para garantizar la protección y seguridad de los medicamentos termosensibles.
“Ante un evento de urgencia y premura, contar con servicios logísticos desde la recolección hasta entrega, acceder a contenedores en frío listos para colocar los lotes de producto, y equipados con monitores de temperatura que permiten un control preciso del rango térmico, puede ayudar a evitar preocupaciones y a dar fluidez al proceso”, señala el ejecutivo de Kryotec. “Por si fuera poco, el cliente puede recibir el servicio en sus propias instalaciones”.
Además, el mismo socio puede realizar un monitoreo constante y reaccionar de forma inmediata ante cualquier variación en los rangos de temperatura, lo que resulta esencial para preservar la calidad de los productos. Por otro lado, es posible incorporar soluciones de almacenamiento reutilizables, que no solo reducen los costos para las empresas, también contribuyen al cuidado del planeta, un factor que puede elevar la reputación del nuevo producto y de la empresa.
Con esta colaboración estratégica con socios especializados, las farmacéuticas y los distribuidores pueden concentrarse en su actividad principal, dejando en manos de expertos los complejos requerimientos de la logística de medicamentos en frío. Esto garantiza la integridad de los productos y permite a las empresas enfrentar los desafíos del mercado con mayor agilidad y confianza.
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Acerca de Kryotec
Con más de 25 años liderando en innovación, destacando como precursores en soluciones disruptivas para la cadena de frío, Kryotec es mucho más que un proveedor; se define como arquitectos del cambio, enfrentando y superando los retos más complejos de la industria.
Sus soluciones están diseñadas para adaptarse y liderar en la evolución de la cadena de frío, enfocándose en generar un impacto positivo y medible en cada fase del transporte, almacenamiento y distribución de productos de temperatura controlada.
Comprometidos con el éxito comercial de sus clientes, se dedican a mejorar la eficiencia operativa y a elevar la calidad en la gestión de la cadena de frío, excediendo las expectativas del mercado global.Para más información, visite: https://kryotec.com.mx/.
