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México se posiciona como el séptimo mayor exportador de dispositivos y tecnología médica a nivel mundial¹, con una producción total de casi 16 millones de dólares, de los cuales 76% tiene como destino otros países.²
Esta tendencia a la exportación de dispositivos y tecnología médica en el país fortalece el compromiso de los fabricantes de cumplir con los estándares más rigurosos que exige el mercado internacional. Para ello deben contar con tecnología innovadora, procedimientos y control de calidad en metrología.
Para ZEISS Industrial Quality Solutions, división enfocada en la innovación en sistemas, servicios y software en metrología industrial multidimensional para la industria médica; los fabricantes pueden enfrentar estos desafíos con tecnología integral y conectada, que esté configurada para las necesidades de cada organización, y que además, no solo cumplan con los estándares de la industria, sino también simplifiquen todos los procesos de validación y verificación, contribuyendo así a una mayor productividad.
Demostrar el cumplimiento de las normas relativas a la garantía de la calidad, la gestión de la calidad y la gestión de datos debe ser transparente y rastreable en todo momento; sin embargo, asegurar que los procesos de fabricación y calidad sean correctos, es extremadamente complejo y requiere mucho tiempo.
“Esto hace que sea mucho más importante contar con soluciones de hardware y software que puedan respaldar de manera eficiente estas demandas regulatorias; en ZEISS buscamos ayudar a la industria médica de forma eficaz, conociendo las directrices locales y los requisitos asociados que los fabricantes de alta tecnología médica deben cumplir en diferentes países”, comenta Martín Quintero, especialista en Soluciones de Calidad para la Industria Médica de ZEISS México.
Pacientes, los más beneficiados de la calidad de dispositivos médicos
El sector médico es un universo de precisión, donde la calidad no es una opción, sino una necesidad vital. Cada equipo, desde simples dispositivos como jeringas hasta complejos implantes, debe cumplir con estándares que garanticen su seguridad y eficacia. Aquí es donde entra en juego la garantía de calidad respaldada por tecnología avanzada.
A través de ésta, los fabricantes de dispositivos médicos pueden rastrear sus procesos en cada paso de la producción, desde las materias primas hasta el producto final, administrar a usuarios de forma segura, tener registros de auditoría integrados, conceptos de autenticación detallados (incluidas firmas electrónicas) y gestión de versiones de documentos.
Todo esto se traduce en ventajas para el consumidor final (hospitales, profesionales de la salud, pacientes), es decir, impacto total para la atención de la salud de las personas al contar con dispositivos y tecnologías médicas innovadoras con calidad certificada y regulada bajo estándares internacionales que no comprometan sus procedimientos y su salud.
La precisión es la clave para el crecimiento de la industria
Hoy el sector requiere certeza sobre la precisión de sus procesos de producción y la calidad de sus productos; asimismo, los fabricantes requieren saber de manera oportuna si en su producción existen piezas contaminadas o con defectos y poderlas retirar de la producción de forma específica, así como poder localizar con precisión la fuente de un error.
En un mundo donde cada milímetro cuenta y cada detalle importa, la tecnología emerge como el catalizador que impulsa la excelencia médica. Por ello la importancia de la metrología en el sector salud para contar con mejoras continuas que tengan impacto en los estándares de calidad. La fusión de calidad y tecnología promete un futuro donde la garantía de calidad ya no es un desafío insuperable, sino una realidad tangible.
“El 100% de cumplimiento y productividad no tiene por qué ser un tema complicado; hoy en día están disponibles aplicaciones y tecnologías altamente innovadoras que ayudan al sector médico a cumplir con sus desafíos de control de calidad, y mantener su trazabilidad y calidad en un nivel alto y constante”, concluyó Martin Quintero.
1Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de Dispositivos Médicos – AMID.
² Asociación Nacional de Proveedores para la Salud (ANAPS).
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Acerca de ZEISS
ZEISS es líder internacional en el campo de la óptica y optoelectrónica. ZEISS contribuye desde hace más de 175 años al progreso tecnológico mundial de mercados como las soluciones industriales, las soluciones de investigación, la tecnología médica y la óptica de consumo, mejorando así la calidad de vida de muchas personas. ZEISS garantiza los estándares de calidad más altos en aplicaciones donde se requiere la máxima precisión, con soluciones de medición e inspección para el control de calidad, en las industrias automotriz, médica, aeroespacial, de semiconductores, entre otras.
